버텍스(VRTX) 3Q26 실적 컨퍼런스콜 한글 전문

2026-11-02 발표

핵심 요약

3분기 매출은 전년 동기 대비 12% 증가하며 시장 예상치를 소폭 상회, 연간 매출 가이던스도 131.5억~132.5억 달러로 상향 조정.
크리네틱스 인수에 따른 비용 2억 5,000만 달러 반영으로 연간 비GAAP 운영비용 가이던스를 약 60억 달러로 상향.
JOURNAVX 처방은 40% 급증했으나 PSP 연장으로 순매출 전환이 지연되며, Pove는 11월 30일 FDA PDUFA 승인 대기.

전문 앞부분

[운영자 안내]

본 행사는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 슈지 리사 님께 통화를 넘기겠습니다. 진행해 주시기 바랍니다.

수지 리사

여러분, 좋은 저녁입니다. 저는 투자자 관계 부문 수석 부사장 슈지 리사입니다. 오늘 2026년 3분기 재무 결과 발표 전화 회의에 여러분을 모시게 되어 매우 기쁩니다. 오늘 회의에서 준비된 발언을 하실 분들은 버텍스의 CEO 겸 사장인 레쉬마 케왈라마니 박사님, 최고 운영 책임자 겸 최고 재무 책임자 찰리 와그너 님, 그리고 최고 상업 책임자 덩컨 맥키니 님입니다. 참고로 찰리는 오는 1월 1일부터 COO 직책만 맡게 되므로, 이번이 그의 마지막 분기별 실적 발표 전화 회의임을 알려드립니다. 후임으로는 현재 재무 부문 SVP인 조나단 풀이 2월에 있을 2026년 4분기 회의에 함께할 예정입니다.

본 통화를 들으실 때 웹캐스트 슬라이드를 참조하시길 권장합니다. 본 회의는 녹음되며, 녹음본은 당사 웹사이트에서 다시 들을 수 있습니다. 오늘 회의에서는 오늘자 보도자료 및 증권거래위원회 SEC에 제출된 서류에 자세히 설명된 위험과 불확실성의 적용을 받는 미래 예측 관련 진술을 하게 됩니다. 이러한 진술에는 특히 버텍스의 낭포성 섬유증, 겸상적혈구빈혈, 베타 지중해빈혈, 중등도에서 중증 급성 통증 및 말단비대증 치료제 등 시판 약품, 당사의 파이프라인, 최근 완료된 크리네틱스 파마슈티컬스 인수 및 해당 거래의 기대 효과, 그리고 버텍스의 향후 재무 성과에 관한 내용이 포함됩니다. 이 모든 내용은 경영진의 현재 가정에 근거한 것이며, 실제 결과와 사건은 크게 다를 수 있습니다.

또한 오늘 저녁 회의에서 검토할 일부 재무 결과 및 가이던스는 GAAP 기준이 아닌 방식으로 제시됨을 알려드립니다. 그럼 이제 레쉬마에게 통화를 넘기겠습니다.

레슈마 케왈라라마니

수지, 감사합니다. 여러분 모두 좋은 저녁입니다. 오늘 컨퍼런스 콜에 참여해 주셔서 감사드립니다. Vertex가 또 한 분기 동안 훌륭한 상업적 성과와 파이프라인 진전을 이룬 점을 기쁘게 생각합니다. 3분기 총매출은 전년 동기 대비 12% 증가했습니다. 매출 성장은 미국 및 해외 시장에서의 CF 관련 매출과 CASGEVY 및 JOURNAVX 등 최근 출시된 두 개의 신약으로부터 고르게 발생했으며, Crinetics 인수 완료 이후 9월 한 달간 PALSONIFY로부터도 기여를 받았습니다.

희귀 내분비 질환은 이제 당사의 네 번째 상업적 핵심 사업 영역이 되었습니다. 또한, 면역글로불린 A 신증(IgAN) 치료제 povetacicept에 대한 PDUFA 마감일이 이번 달 말로 예정되어 있어, 곧 다섯 번째 신장 관련 사업 영역을 구축할 계획입니다. R&D 현황에 대해 말씀드리기 전에, CFO로서 마지막이자 31번째 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석하는 Charlie에게 감사의 뜻을 표하고자 합니다. Charlie의 리더십, 청렴성, 통찰력 및 지적 엄밀함은 타의 추종을 불허합니다. 그는 확실히 2019년 매출 40억 달러의 CF 전문 기업에서, 2026년 매출 가이던스 130억 달러 이상으로 5개 질환 분야에서 상용화를 앞둔 기업으로의 전환을 이끄는 데 큰 공헌을 했습니다.

Charlie가 COO로서 회사의 성장과 규모 확대를 추진하며 Crinetics 통합과 주요 우선순위를 계속 이끌어 나가는 모습을 앞으로도 함께하게 되기를 기대합니다. Charlie의 후임으로는 재무 담당 부사장 겸 현 재무 책임자인 Jonathan Poole만큼 적격한 인물은 없다고 생각합니다. 그는 2027년 1월 1일부터 CFO를 맡게 됩니다.

이제 분기별 R&D 현황에 대해 말씀드리겠습니다. CF, 내분비학, 그리고 제1형 당뇨병과 신장 질환을 포함한 희귀 내분비 질환의 4개 질환 분야를 자세히 다루겠습니다. 먼저 다른 4개 프로그램의 주요 성과를 간략히 소개하겠습니다. 중증 겸상적혈구빈혈증 및 수혈 의존성 베타 지중해빈혈 환자들에 대해, 우리는 최근 미국, 아랍에미리트, 바레인에서 2~11세 환자를 대상으로 한 CASGEVY의 승인을 받았으며, 영국에서는 5~11세 환자를 대상으로 한 승인도 획득했습니다.

통증 분야에서는 처방 건수가 강력하게 증가함과 동시에, JOURNAVX의 설득력 있는 실제 임상 데이터가 빠르게 축적되고 있습니다. 예를 들어, 최근 발표된 논문에 따르면 무릎 전치환술 후 통증 관리 요법에 JOURNAVX가 포함되었을 때, 오피오이드 사용이 80% 이상 감소한 것으로 나타났습니다. 만성 통증 분야에서는 당뇨병성 말초신경병증으로 인한 통증을 대상으로 한 두 가지 Phase III 연구가 올해 말까지 등록을 완료하고 2027년 중반 결과를 공개할 수 있도록 순조롭게 진행되고 있습니다. 근육긴장이상증 1형(DM1)에서는 VX-670의 글로벌 Phase I/II 임상시험 GALILEO의 중간 결과를 연말 이전에 공개할 계획을 유지하고 있습니다. 그리고 일반화된 중증 근무력증 분야에서는 povetacicept의 ETNA Phase II 용량 범위 설정 연구의 등록을 완료했으며, 2027년 상반기에 개념 검증 데이터를 공개할 것으로 예상합니다.

이제 보다 상세한 R&D 검토로 넘어가겠습니다. 먼저 낭포성 섬유증(CF)부터 시작하겠습니다. ALYFTREK은 CF 치료에 승인된 약물 중 가장 효과적인 제품으로 평가됩니다. 하루 한 번 복용으로 최대 95%의 CF 환자를 치료할 수 있으며, 당사 임상시험에서 12세 이상 ALY 치료 환자의 75% 이상이 CF 보균자 수준의 땀 염화물 농도를 달성했습니다. 즉, ALYFTREK으로 치료받은 환자들은 CF 질환이 발현되지 않거나 기대수명이 단축되지 않는 땀 염화물 농도를 얻고 있습니다. 규제 관련해서는 더 어린 환자 치료로의 확대를 위한 작업을 계속 진행하고 있으며, 2~5세 어린이를 대상으로 한 ALYFTREK 승인을 위한 글로벌 신청을 이미 시작했습니다.

마지막으로 CF 분야에서 차세대 3.0 교정제에 대한 최신 소식을 전달드리겠습니다. 당사는 VX-828을 CF 환자 8명으로 구성된 집단에서 삼중 병용 요법의 일부로, 또 다른 8명으로 구성된 집단에서는 이중 요법으로 연구했습니다. 이 16명의 환자는 모두 F/MF 돌연변이를 가지고 있었으며, 이는 F/F 돌연변이 환자보다 치료가 더 어려운 집단입니다. 이 F/MF 집단에서 VX-828 이중 병용 요법은 TRIKAFTA 기준선 대비 땀 염화물을 변화시키지 않았습니다. 삼중 병용 요법에서는 TRIKAFTA 기준선 대비 VX-828이 28일째에 땀 염화물을 6.6 mmol/L, 28일 전체 기간에는 9.4 mmol/L 감소시켰습니다. VX-828 요법은 경구 복용으로 하루 한 번 투여되며 안전성, 내약성 및 약물 상호작용 프로파일이 우수합니다. 요컨대, 매우 우수한 결과입니다.

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