다케다제약(TAK) 2Q27 실적 컨퍼런스콜 한글 전문
2026-10-29 발표
핵심 요약
- 상반기 실제 환율 매출은 8.4% 증가했으나 일정환율(CER) 기준 매출은 1.0% 역성장
- 연간 가이던스 상향(매출 +600억 엔, 핵심 영업이익 +300억 엔)은 환율 변경 효과
- 자소시티닙 UC 2상에서 저용량 유효성 확보 대비 고용량 유효성 결여 문제 발생
전문 앞부분
크리스토퍼 데이비드 오릴리
[해석] 바쁜 일정에도 불구하고 오늘 다케다의 2026년 2분기 실적 발표에 참여해 주셔서 대단히 감사드립니다. 저는 IR 담당 이사 오라일리입니다. 오늘 사회를 맡도록 하겠습니다. 이번 기회에 감사드립니다. [오퍼레이터 안내]
먼저, 1995년 사적 증권 소송 개혁법에서 정의된 ‘전망성 발언’에 관해 말씀드리겠습니다. 실제 결과는 오늘 말씀드린 내용과 상당히 다를 수 있습니다. 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 요인들은 당사의 최근 Form 20-F 및 기타 SEC 서류에 자세히 설명되어 있습니다. 또한, 본 컨퍼런스 콜 중에서도 언급될 전망성 발언 및 비IFRS 재무 지표에 관한 중요한 공지사항은 프레젠테이션 2페이지에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다. 비IFRS 지표의 정의와 IFRS 재무 지표와의 조정 정보는 해당 프레젠테이션의 부록에 포함되어 있습니다.
이제 오늘 발표를 시작하겠습니다. 사장 겸 CEO 줄리 김, 최고재무책임자 밀라노 후루타, 연구개발 총괄 사장 앤디 플럼프의 발표를 듣고, 이후 질의응답 시간을 갖도록 하겠습니다.
그럼 이제 시작하겠습니다. 줄리 사장님, 말씀해 주시기 바랍니다.
줄리 김
크리스님, 그리고 오늘 제26회 회계연도 2분기 실적 발표에 함께해 주신 여러분께 감사드립니다. 저희의 목표는 환자들에게 실질적인 변화를 제공하고 주주들에게 지속 가능한 가치를 창출하는 것입니다. 그리고 올 회계연도 상반기 동안, 이를 달성하기 위해 우리가 이룬 성과에 대해 매우 자랑스럽게 생각합니다. 앞으로도 우리는 각 치료 영역에서 선도적인 역할을 수행하고, 과학과 혁신을 바탕으로 연구개발부터 접근성까지 전 과정을 신속하게 추진함으로써 환자와 주주 모두에게 의미 있는 영향과 가치를 지속적으로 제공하겠습니다.
건강한 세상을 위해 과감히 재창조하겠다는 우리의 세대적 약속은 지금도 우리 모든 활동의 중심에 자리하고 있습니다. 이러한 진전을 가능하게 해 주신 동료들, 그리고 환자분들과 그 가족들, 의료진 여러분께 깊이 감사드립니다.
먼저 슬라이드 5쪽부터 살펴보겠습니다. 제26회 회계연도 상반기 실적은 당사의 우선순위를 충실히 이행한 결과를 보여줍니다. 수치를 하나씩 설명드리겠습니다. 상반기 핵심 매출은 약 2조 4천억 엔으로, 일정환율 기준(CER) 기준으로는 1% 감소했습니다. 이는 당사의 핵심 브랜드들이 여전히 견고한 성장세를 유지하고 있음을 나타내며, 성숙기 및 특허 만료 포트폴리오에서 발생한 일부 악재가 최근 출시된 제품들로 아직 완전히 상쇄되지 않았음을 반영합니다. 핵심 영업이익은 7,106억 엔으로, CER 기준 0.7% 증가했으며, 핵심 EPS는 308엔으로 CER 기준 1.2% 하락했습니다. 지난 5월에 말씀드린 대로, 핵심 영업이익에는 신규 출시 제품과 후기 임상 파이프라인에 대한 투자가 반영되어 있으며, 이러한 투자 비용은 당사의 구조개혁 프로그램이 가져오는 비용 절감 효과로 상당 부분 상쇄되고 있습니다.
전반적으로 상반기 실적은 당사가 제26회 회계연도의 중점 과제들을 차질 없이 이행하고 있음을 보여줍니다. 또한, 수정된 연간 전망과 경영진의 가이던스를 달성하기 위해 계속해서 철저한 실행력을 발휘할 것입니다. 슬라이드 오른쪽에서는 지난 실적 발표 이후 당사의 파이프라인과 포트폴리오 진행 상황을 확인하실 수 있습니다. Horizon 1에서 가장 중요한 우선순위는 성공적인 신제품 출시입니다. 이번 달 일본과 중국에서 기면증 유형 1 치료제인 ORZEYFUL이 출시되었으며, 미국에서도 DEA 스케줄링 완료 후 11월 초에 출시될 예정입니다. 또한, 8월에는 미국에서 폴리사이타미아 베라 환자를 위한 최초의 신규 치료제 MIMRYLO를 출시했습니다. 아울러, 엽산 수용체 알파 양성 플래티넘 내성 재발 난소암 치료제 ELAHERE의 일본 내 판매 승인도 획득했습니다.
또한 규제 당국에 대한 신청서 제출에서도 진전을 이루었으며, 이는 새로운 의약품을 환자들에게 제공하기 위한 당사의 지속적인 추진력을 잘 보여줍니다. FDA는 건선 치료제 zasocitinib에 대한 신약허가신청을 우선심사 대상으로 수리했으며, EMA는 마케팅허가신청을 접수했습니다. 또한, 1차 면역결핍증 치료제 TAK-881(20% 히알루로니다제 촉진 피하 면역글로불린 제제)에 대해서도 미국에서 신청을 완료했습니다.
올해 두 번째 우선순위는 후기 임상 파이프라인의 진척입니다. 당사는 다양한 후기 임상 프로그램에서 상당한 진전을 이루었습니다. 지난주 열린 유럽종양학회에서, 이전에 치료받은 진행성 위암 환자를 대상으로 한 TAK-921의 3상 임상시험에서 긍정적인 결과를 공개했습니다. 이 시험은 전체 생존기간과 무진행 생존기간이라는 이중 기본평가지표를 모두 충족했으며, 안전성 프로파일도 관리 가능한 수준임을 입증했습니다. 이러한 결과는 당사가 계획 중인 일본 내 규제 당국 신청을 뒷받침하며, 해당 신청은 제27회 회계연도 중에 제출될 예정입니다.
아울러, 골수섬유증 치료제 elritercept에 대한 3상 임상시험도 시작했습니다. 또한, 당사의 핵심 브랜드들은 여전히 환자들에게 큰 가치를 제공하며 실적의 근간을 이루고 있습니다. 이를 위해 VERDICT 연구에서 ENTYVIO가 궤양성 대장염 치료에 있어 강력한 근거를 확보했다는 긍정적인 결과를 발표했습니다. 이 연구는 ENTYVIO가 심층 관해를 달성하고, 장기적으로 UC 관련 합병증의 위험을 유의미하게 줄일 수 있음을 보여주는 설득력 있는 근거를 제시했습니다. 앤디는 본 발표 이후 ENTYVIO 연구와 당사의 파이프라인 개발 현황에 대해 더 자세히 설명드리겠습니다.
마지막으로, 당사의 구조개혁은 조직 전반에 걸쳐 역량을 강화하고 효율성을 높이는 과정에서 순조롭게 진행되고 있습니다. 이러한 노력이 가시화됨에 따라, 실현된 비용 절감 효과는 신규 출시와 후기 임상 파이프라인에 재투자되며 동시에 핵심 영업이익을 보호하고 있습니다. 이러한 재무적 이점 외에도, 당사의 구조개혁은 타케다의 다음 단계 성장을 뒷받침하는 데 필요한 민첩성을 갖추는 데 기여하고 있습니다. 밀라노는 추후 당사의 비용 절감 진행 상황과 가속화된 성장을 위한 재투자 방안에 대해 상세히 설명드리겠습니다.
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