리제네론(REGN) 3Q26 실적 컨퍼런스콜 한글 전문
2026-10-30 발표
핵심 요약
- 공시 기준 3분기 매출 5,100백만 USD(YoY 35.8%) 및 비GAAP EPS 20.07달러로 시장 컨센서스 대폭 상회
- 사노피 협업 개발 잔액 상환 완료로 3분기 협업 이익 배분 26억 달러(YoY 77%) 전액 인식
- EYLEA HD 고성장에도 기존 EYLEA 2mg 급감으로 미국 망막 프랜차이즈 전체 합산 매출 YoY 1% 감소
전문 앞부분
[운영자 안내]
본 전화 회의는 녹음되고 있음을 알려드립니다. 이제 투자자 관계 담당 수석 부사장인 라이언 크로우에게 자리를 넘기겠습니다. 시작해 주시기 바랍니다.
라이언 크라우
감사합니다, 션. 전 세계의 모든 청취자 여러분께 좋은 아침, 좋은 오후, 그리고 좋은 저녁을 드립니다. 리제네론에 대한 관심에 감사드리며, 2026년 3분기 실적 컨퍼런스 콜에 오신 것을 환영합니다. 본 콜의 녹음본과 대본은 콜 종료 후 곧바로 리제네론 투자자 관계 웹사이트에서 공개될 예정입니다.
오늘 콜에 함께해 주신 분들은 다음과 같습니다. 공동 창업자이자 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고경영자인 레너드 슐라이퍼 박사, 공동 창업자이자 이사회 공동 의장, 사장 겸 최고과학책임자인 조지 얀코폴루스 박사, 상업 부문 집행부사장 마리온 맥카트, 그리고 재무 부문 집행부사장 겸 최고재무책임자 크리스 피니모어입니다. 오늘 콜에서는 먼저 렌이 3분기 주요 성과 요인을 간략히 살펴보고, 몇 가지 신규 파이프라인 프로그램을 소개하겠습니다. 이어서 조지가 최근 파이프라인의 진행 상황을 자세히 설명하고, 그 뒤를 마리온이 상업 부문의 실적을 검토하며, 마지막으로 크리스가 당사의 재무 성과와 향후 전망에 대해 말씀드리겠습니다.
준비된 발표 이후에는 질의응답 시간을 마련할 예정입니다. 오늘 콜에서 나온 발언 중에는 리제네론에 관한 미래 예측성 언급이 포함될 수 있음을 다시 한번 알려드립니다. 이러한 언급에는 리제네론 및 그 제품과 사업, 재무 전망 및 가이던스, 개발 프로그램과 관련된 예상 이정표, 협력 관계, 재무 상태, 규제 이슈, 보험사 적용 범위 및 약가 규정과 관련된 변경 사항과 당사의 약가 정책, 지식재산권, 현재 진행 중인 소송 및 기타 법적 절차, 경쟁 등에 관한 내용이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 각각의 미래 예측성 언급은 해당 언급에서 예측된 결과나 사건과 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성을 내포하고 있습니다.
이러한 위험 및 기타 중요한 위험에 대한 보다 상세한 설명은 리제네론이 미국 증권거래위원회에 제출한 서류, 특히 2026년 9월 30일 종료된 분기의 Form 10-Q에 포함되어 있으며, 해당 서류는 오늘 아침 SEC에 제출되었습니다. 리제네론은 새로운 정보나 향후 발생하는 사건 등에 따라 미래 예측성 언급을 업데이트할 의무를 지지 않습니다. 또한, 오늘 콜에서는 GAAP 기준 및 비GAAP 기준 재무 지표가 다뤄질 예정임을 알려드립니다. 비GAAP 기준 재무 지표의 활용 방식과 GAAP 기준으로의 조정 방법에 관한 정보는 당사의 분기별 실적 보도자료 및 기업 프레젠테이션에서 확인하실 수 있으며, 두 문서 모두 리제네론 투자자 관계 웹사이트에서 공개되어 있습니다. 콜이 종료된 후에는 IR 팀이 추가 질문에 답변드릴 준비가 되어 있습니다.
이제 우리 사장 겸 최고경영자인 레너드 슐라이퍼 박사에게 콜을 넘기겠습니다. 렌, 부탁드립니다.
레너드 슐라이퍼
라이언님, 감사드립니다. 오늘 전화 회의에 참여해 주신 모든 분들께 환영의 말씀을 드립니다. 우리는 뛰어난 상업적 실행력과 크고 다채로운 파이프라인의 지속적인 성과에 힘입어 또 한 분기의 강력한 실적을 보고하게 되어 기쁩니다. 총매출은 36% 증가했으며, 비GAAP 기준 주당순이익은 2025년 3분기 대비 70% 성장했습니다. 이는 매출과 순이익 모두에서 두 자릿수 성장을 이어간 세 번째 연속 분기입니다. 당사의 영업팀들은 여전히 매우 높은 수준의 실행력을 발휘하고 있습니다. 듀피젠트, 아이레아 HD 및 리브타요는 각각 두 번째 분기 연속으로 분기별 순매출 신기록을 경신했습니다. 샤노피가 발표한 바에 따르면, 듀피젠트의 글로벌 분기 순매출은 65억 달러로 사상 최고치를 기록했으며, 통화 변동성을 제외한 기준에서는 전년 동기 대비 35% 증가해 시장 출시 10년을 앞둔 제품으로서는 실로 눈부신 성과입니다.
미국 시장에서는 듀피젠트가 FDA 승인을 받은 9개 적응증 중 8개에서 선도적인 생물학적 제제로 자리매김하며, 분기 순매출이 40% 증가해 처음으로 50억 달러를 넘어섰습니다. 이는 모든 적응증에서의 견조한 수요와 샤노피가 공개한 총매출 대 순매출 전환 효과에 힘입은 결과입니다. 아이레아 HD의 미국 내 분기 순매출은 약 7억 달러로 사상 최고치를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 62% 증가한 수치로 현재 미국 망막 치료 포트폴리오의 거의 3분의 2를 차지합니다. 의사들의 단위 처방 건수는 전 분기 대비 20% 증가했는데, 이는 망막 전문의들과 그 환자들이 연장된 투여 간격을 선호하는 점과 지난해 표시사항 변경으로 망막정맥폐쇄 적응증이 추가되고 투여 빈도 조절이 더욱 유연해진 점을 반영합니다. 우리는 연말 이전에 프리필드 시린지의 승인이 나올 것으로 낙관하고 있으며, 승인 시 더 큰 보급 확대를 기대하고 있습니다. 리브타요는 피부암과 폐암 환자들에게 중요한 변화를 가져오고 있으며, 임상 및 상업적 모멘텀을 계속해서 강화하고 있습니다. 미국에서는 비흑색종 피부암 치료제로 선도적인 면역치료제이며, 비소세포성 폐암 치료제로는 두 번째로 많이 처방되는 면역치료제로 자리매김했습니다. 글로벌 순매출은 사상 최고치인 5억 5천만 달러를 기록했으며, 통화 변동성을 제외한 기준으로는 51% 증가했고, 미국 내 순매출은 81% 늘어나 거의 4억 달러에 달했습니다.
지난주 ESMO 학회에서 우리는 III상 C-POST 임상시험의 장기 데이터를 발표했는데, 고위험 피부 편평세포암에서 보조 요법으로 리브타요를 사용할 경우 전체 생존율 개선 효과가 나타났음을 보여줍니다. 이는 리브타요가 현재까지 승인된 유일한 면역치료제로서 첫 번째 사례입니다. 리브타요는 이제 연간 약 22억 달러의 매출 규모를 기록하며, 당사의 광범위한 종양학 전략의 근간으로 자리매김하고 있습니다. 우리의 강력한 상업적 실행력 외에도, 당사의 파이프라인은 향후 몇 년간 여러 차세대 블록버스터급 기회를 제공할 준비가 되어 있습니다. 조지가 더 자세히 설명하겠지만, 여기서는 당사 파이프라인 중 네 가지 프로그램의 새로운 진전을 짧게 소개하겠습니다. 또한, XI인자 라이노지픽과 올라토레파타이드 등 후기 임상 단계의 다른 프로그램들도 함께 언급됩니다. 신경근육 질환 분야에서는 일반형 중증 근무력증에 대한 셈디시란의 FDA 승인 결정을 11월에 예상하고 있습니다. 승인 시, 셈디시란은 일반형 중증 근무력증 치료제로는 최초의 siRNA 치료제이자, 분기마다 피하 투여가 가능한 유일한 치료제가 될 것입니다.
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