인사이트(INCY) 3Q26 실적 컨퍼런스콜 한글 전문

2026-10-29 발표

핵심 요약

3Q26 총매출 1,560백만 달러(+14.2% YoY) 기록 및 연간 순매출 가이던스 52억~53억 달러로 상향
자카피 매출 성장률 4%로 둔화된 반면, 비자카피 매출은 옵젤루라 호조로 30% 증가
베가 인수 관련 일회성 비용 12.3억 달러 반영으로 분기 R&D 지출 17.9억 달러 기록

전문 앞부분

알렉시스 스미스

감사합니다. 좋은 아침입니다. Incyte의 2026년 3분기 실적 발표 전화 회의에 오신 여러분을 환영합니다. 시작에 앞서, 오늘 발표 내용과 관련된 보도자료, 재무 표 및 슬라이드는 당사 웹사이트의 ‘투자자’ 섹션에서 확인하실 수 있음을 알려드립니다.

오늘 회의에서는 빌, 파블로, 수케투가 준비된 발언을 진행할 예정이며, 스티븐, 데이브, 모하메드가 질의응답 시간에 함께하겠습니다. 또한, 본 회의에서는 당사의 현재 예상과 믿음을 바탕으로 한 미래 예측 관련 진술을 할 수 있음을 알려드립니다. 이러한 진술은 특정 위험과 불확실성에 따라 실제 결과와 크게 다를 수 있으니, 자세한 사항은 SEC 서류에 명시된 위험 요소들을 참조하시기 바랍니다.

이제 빌에게 자리를 넘기겠습니다.

윌리엄 메우리

감사합니다, 알렉시스. 그리고 모두 좋은 아침입니다. 올해 9개월을 돌아보면, 인사이트의 전략에 따라 의미 있는 진전을 이루었습니다. 이 전략은 두 가지 핵심 요소로 구성되어 있습니다. 첫째는 자카피를 넘어 핵심 사업을 확장하는 것이고, 둘째는 후기 임상 파이프라인을 발전시켜 성장의 다음 단계를 견인하는 것입니다. 핵심 사업은 우리의 기반으로서, ‘29년 전환기를 원활히 넘기고 연구개발을 지속할 수 있는 규모를 제공합니다. 여기에 파이프라인을 더하면 향후 10년간 훨씬 더 큰 회사를 만들어 갈 수 있는 기회가 열립니다.

현재 우리는 MPN 치료를 위한 돌연변이 CALR 항체, 폰빌레브란트병 치료를 위한 프로틴 S 조절제, 췌장암 치료를 위한 G12D 억제제, 대장암에서 PD-1과 결합한 TGF-β 바이스페시픽 항체, 난소암 치료를 위한 CDK2 억제제, 그리고 HS에서 현재 규제 심사 중인 JAK 억제제 등 여러 개의 임상 3상 후보물질을 보유하고 있습니다. 이러한 프로그램들의 생물학적 기초에 대해 점점 더 자신감을 갖게 되었으며, 진행 과정에서 상당한 리스크를 이미 충분히 관리해 왔다고 믿습니다. 물론 리스크가 완전히 제거된 것은 아니지만, 이제 우리가 관리하는 주요 리스크는 실행 리스크, 즉 고품질의 임상 3상을 수행하고, 적시에 환자를 모집하며, 당면한 규제 이정표를 달성하는 데에 집중되고 있습니다. 이 모든 것은 우리가 직접 통제할 수 있는 부분이며, 오늘 저희의 초점도 바로 그 점에 맞춰져 있습니다.

우리는 이러한 기회들을 전폭적으로 지원하고 자원을 최대한 배치하여 어떤 변수도 남기지 않고 있습니다. 만약 이들 프로그램을 성공적으로 완수한다면, 그 가치 창출 잠재력은 매우 크다고 판단되며, 결국 우리를 평가하는 기준도 바로 그 점일 것입니다.

이제 이번 분기의 주요 내용을 세 가지 테마로 정리하겠습니다. 첫째, 주요 사업 실적입니다. 모든 제품이 전년 동기 대비 성장을 기록했습니다. 자카피는 모든 적응증에서 고른 성장을 보였으며, 자카피를 제외한 핵심 사업 매출은 전년 대비 37% 증가했습니다.

둘째, 중요한 규제 이정표를 달성했습니다. 유럽에서는 3분기에 중등도 AD 치료용 오프젤루라의 승인 및 출시를 완료했으며, 동시에 몬주비와 1차 DLBCL, 그리고 중등도에서 중증 HS 치료용 포보르시티닙에 대한 NDA 심사가 순조롭게 진행되고 있습니다.

셋째, 핵심 후기 파이프라인을 지속적으로 추진하고 있습니다. G12D, TGF-β-PD-1 결합형, 989 등 주요 프로그램에 대한 임상시험 개시 및 확대 작업이 진행 중입니다.

이제 분기 실적을 좀 더 자세히 살펴보고, 이후 파이프라인 전반의 진척 상황에 대해 파블로가 추가 설명하도록 하겠습니다. 이번 분기 총매출은 15억 6천만 달러로 전년 동기 대비 14% 성장했습니다. 순매출은 13억 2천만 달러로 전년 대비 14% 증가했습니다. 성장은 전반적으로 균형 있게 이루어졌으며, 특히 오프젤루라와 혈액·종양 치료 부문의 견인에 힘입어 자카피 역시 여전히 중요한 기여를 하고 있습니다.

자카피 부문의 순매출은 3분기 기준 8억 2천7백만 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했습니다. 기본적인 수요는 여전히 강세를 유지하며, PV를 중심으로 모든 적응증에서 성장이 나타났습니다. 순매출 증가는 분기 중 예상된 가격 정책 변화와 CMS의 우호적인 모델 적용 효과를 반영한 결과입니다. 자카피 XR의 3분기 순매출은 1,500만 달러로, XR이 차지하는 비중은 9월 기준 약 3%로 약 100bp 상승했습니다. 이는 신규 환자와 기존 환자 모두의 증가에 기인하며, 연말까지 약 80% 이상의 약제목록 포함이 예상됩니다. 이러한 수요 증가와 시장 접근성 확대는 연말까지 XR 순매출 목표인 약 5,000만 달러 달성을 가능하게 하며, 2029년까지 자카피 사업의 10~30%를 유지하겠다는 목표에도 부합합니다.

다음으로, 자카피를 제외한 핵심 사업에 대해 말씀드리겠습니다. 이는 회사의 전환 과정을 가장 명확히 보여주는 지표 중 하나입니다. 자카피를 제외한 핵심 사업의 순매출은 4억 9천만 달러로 전년 대비 30% 증가했습니다. 이는 오프젤루라, 니크팀보, 자이니즈, 몬주비 등 주요 성장 브랜드의 기여에 힘입은 결과입니다. 다양한 브랜드와 지역에서의 성장은 2030년까지 30억~40억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되는 핵심 사업의 전망을 더욱 견고하게 만듭니다.

오프젤루라의 순매출은 이번 분기 2억 5천5백만 달러로 전년 동기 대비 36% 증가했습니다. 매출 증가는 지역별 수요 증가와 미국 내 가격 정책의 호조에 기인하며, 이는 CMS와의 오프젤루라 라인 확장 관련 합의에 따른 영향입니다. 프로포마 기준으로 보면, 메디케이드 라인 확장 합의의 긍정적 영향을 반영한 2025년 3분기 데이터를 비교했을 때, 오프젤루라의 총 순매출은 전년 동기 대비 21% 증가했습니다.

이제 미국과 해외 실적을 구체적으로 살펴보겠습니다. 미국 내 순매출은 3분기 기준 2억 8백만 달러로 전년 동기 대비 45% 증가했습니다. 36주 평가 기간 동안 치료 효과의 전반적인 크기와 지속성을 확인할 수 있는 시간이 확보되었으며, 이는 우리가 추구하는 근본적인 질병 생물학적 기전을 해결할 수 있는 잠재력을 지닌 치료법이라는 신념을 뒷받침합니다. 이는 MF에서 현재 승인된 치료법들과 일관된 주요 종결점들입니다. 특히, 우리는 복합 종결점을 주요 2차 종결점으로 추가로 검토하고 있습니다.

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