글락소스미스클라인(GSK) 3Q26 실적 컨퍼런스콜 한글 전문
2026-10-28 발표
핵심 요약
- 3분기 매출 89억 파운드로 컨센서스 부합했으나 순금융비용 증가로 연간 핵심 EPS 가이던스 하단 전망
- 카베누바(+35%) 중심 전문의약품 호조 속 미국 성인 백신 시장 침체(-18%) 및 트렐레지 IRA 약가 73% 인하 부담
- 후기 3상 과제 22건 착수로 R&D 비용 22% 급증 및 2027년 순금융비용 9억~10억 파운드 도달 예상
전문 앞부분
토니 우드
감사합니다, 루크. 최근 여러 승인과 중대한 데이터 발표로 R&D 부문이 매우 바쁜 시기를 보냈습니다. 지데이트로와 히브사고는 FDA의 PDUFA 기한보다 앞서 승인을 받았으며, 젠 퍼리 또한 애탈암에 대해 가속승인을 획득했습니다. 이들 성과와 함께 최근 의학 학회에서 발표된 강력한 데이터는 당사 후기 임상 파이프라인 내 자산들의 가치를 입증하고 있습니다. 특히 이들 프로그램 대부분은 최고 수준의 경쟁력을 갖출 가능성이 있으며, 올해 들어 12건의 새로운 3상 연구가 시작되어 현재까지 총 18건에 이르렀습니다.
다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 신규 제품 및 적응증으로 넘어가 보겠습니다. ROS1 양성 환자를 위한 지데이트로와 비소세포폐암의 ALK 양성 변이를 대상으로 하는 넬라닥입은 스탠리 치료법보다 의미 있는 개선을 가져올 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다. 이러한 변이는 전체 비소세포폐암의 3~5%를 차지하며, 주로 40~50대의 젊은 환자들이 장기간 치료를 받으면서도 중추신경계 부작용 발생률이 높고 종종 뇌전이를 경험합니다. 특히 지데이트로는 ROS1 저항성 변이를 선택적으로 타깃팅하고 중추신경계 활성을 동시에 확보하는 최초이자 유일한 ROS1 TKI로서, 뇌전이 환자의 치료 효과를 높이는 동시에 트럭 관련 중추신경계 이상반응을 최소화할 수 있습니다.
마찬가지로, 넬라닥입은 하루 한 번 복용하는 약제로, 표적 외 부작용을 피할 수 있도록 설계되어 환자들의 치료 제한 요인이 되는 문제를 해결합니다. 우리는 ALCO 연구 결과를 바탕으로 11월 FDA 승인을 기대하고 있으며, 해당 연구에서는 기존 TKI 치료를 받은 환자군에서 중앙값 무진행 생존기간이 14.5개월임을 확인했습니다. 또한 종양학 분야에서는 국소 진행성 직장암에 대한 젬페를리의 승인이 ASE 데이터에 근거하여 이루어졌습니다. 이 데이터는 치료 1년 이상 후에도 암의 검출 가능한 징후가 없는 환자가 68%에 달함을 보여줍니다. 현재 표준치료는 약 20~25%의 환자에서 완전 임상적 반응을 달성하지만, 장·요로 기능장애나 이차암 등 장기적인 후유증을 남길 수 있습니다.
마지막으로 히브사고에 대해 말씀드리겠습니다. 니나가 곧 이 중요한 약물의 출시 계획에 대해 설명드릴 예정입니다. 다만, 만성 B형 간염 환자들에게 히브사고가 얼마나 혁신적인 변화를 가져올지 다시 한번 강조드리고 싶습니다. 이들 환자는 간경변 및 간암으로 인한 사망 위험이 높으며, 현재의 치료 옵션은 평생 치료를 요구합니다. 히브사고는 만성 B형 간염에 대한 최초의 제한된 치료제로서, 기능적 완치를 가능케 할 수 있는 잠재력을 지니고 있습니다. 우리는 11월 AASLD에서 개발 프로그램의 추가 데이터를 공유할 계획입니다.
다음으로, TKI 미경험 환자를 대상으로 한 지데이트로와 넬라닥입의 개발 계획에 대해 말씀드리겠습니다. 지데이트로의 데이터는 최근 세계폐학회에서 발표되었습니다. AROs의 반응률은 이 환자군에서 보고된 사례 중 가장 높은 수준으로, 전체 반응률은 94%, 완전 반응률은 15%에 달합니다. 반응 지속 기간의 중앙값은 아직 도달하지 않았지만, 환자의 86%가 12개월 이상의 반응 지속 기간을 보이고 있습니다. TKI 미경험 환자군에서의 뇌전이 관련 데이터는, 기저 상태에서 전이가 없던 환자들에서 중추신경계 진행 사건이 전혀 관찰되지 않았으며, 연구 시작 시 뇌전이가 있던 환자들에서도 100%의 반응률을 보였음을 나타냅니다. 지데이트로의 초기 임상 프로파일은 이 약물이 TKI 미경험 환자에게 최고 수준의 치료제로서 의미 있는 치료 결과를 제공할 수 있는 잠재력을 지니고 있음을 시사합니다.
넬라닥입 역시 TKI 미경험 환자를 대상으로 개발 중입니다. 여기서는 I/II상 ALCO 연구에서 전체 반응률이 86%에 달했으며, 반응 지속 기간의 중앙값은 아직 도달하지 않았습니다. 그러나 이 슬라이드에서 보시다시피, 환자의 91%가 12개월 이상의 반응 지속 기간을 보이고 있습니다. 이와 연관된 III상 TKI 미경험 환자 대상 연구 ARCAzAR는 현재 50% 이상 모집이 완료된 상태이며, 현재까지의 데이터에 따르면 넬라닥입이 수년간의 무진행 생존기간을 제공할 수 있는 잠재력을 지니고 있다고 판단됩니다.
다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 다음은 리스-레즈에 관한 내용입니다. 리스-레즈의 초기 데이터는 다양한 고형암 종류에서 견고하고 일관된 치료 결과를 보여주고 있습니다. 소세포폐암 분야에서는 한스가 세계폐학회에서 발표한 중국의 III상 ARTMS-08 데이터가 사망 위험을 54% 감소시키고, 중앙값 무진행 생존기간을 18.5개월로 연장했다는 점을 보여줍니다. 글로벌 범암종 I/II상 MBOLD-101 연구는 현재 550명 이상의 환자를 등록했으며, 이 연구의 소세포폐암 코호트 데이터는 지난 주말 ESMO에서 발표되어 61%의 반응률을 보였습니다. 아르테미스에서 관찰된 전체 반응률 58%와도 일치합니다. 글로벌 SCLC 301 III상 임상시험 역시 순조롭게 모집이 진행되고 있어, 2027년 말까지 예비 데이터를 기대하고 있습니다.
다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 또한 리스-레즈의 ANS III상 ARTEMIS 11 연구는 재발성 난치성 골육종 환자를 대상으로 표준치료와 비교한 결과를 보여주었으며, 이번 주 ESMO 대통령 특별 심포지엄에 선정되었습니다. 골육종은 희귀한 종양으로, 재발 환자들은 치료 옵션이 매우 제한적입니다. 현재 표준치료는 약 2%의 반응률과 1.5개월의 무진행 생존기간을 제공합니다. 이 시험에서 리스-레즈는 재발 환자에서 질병 진행 또는 사망 위험을 67% 감소시키는 효과를 입증했습니다. 글로벌 GSK II상 골육종 202 임상시험은 올해 초 시작되어 순조롭게 모집이 진행되고 있습니다. 글로벌 골육종 프로그램에는 현재 1,000명 이상의 환자가 참여했으며, 그중 절반 이상이 지난 8개월 동안 등록되었습니다. 향후 12개월 동안 여러 적응증에 대한 데이터 발표를 기대하며, 성숙해지는 과정에 따라 이를 공유할 예정입니다.
다음 슬라이드로 넘어가겠습니다. 모-레즈의 경우, 글로벌 I상 BHOLD-1 임상시험에서 발표된 새로운 데이터는 생체표지자 미선택 환자군에서 난소암 치료에 최고 수준의 활성을 보여주며, 중앙값 무진행 생존기간이 약 11개월임을 확인했습니다. 이 데이터는 현재 표준치료가 제공하는 약 6~8개월의 무진행 생존기간과 비교해 매우 우수한 결과입니다. 지난 7월 ‘가속 성장’ 행사에서 약속드린 대로, 우리는 난소암 및 자궁내막암을 대상으로 5건의 III상 임상시험을 이미 모집하기 시작했습니다. 향후 12개월 동안 한스와 함께 이 신규 ADC의 지속성 반응과 안전성 프로파일을 입증하기 위해 장기 데이터를 계속 생산해 나갈 것입니다.
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