알닐람(ALNY) 3Q26 실적 컨퍼런스콜 한글 전문
2026-10-29 발표
핵심 요약
- 3분기 매출 1,456백만 달러(YoY 16.6%) 달성 및 연간 TTR 가이던스 하단(42억 달러) 수렴
- 사노피 로열티 증가로 매출총이익률 72%로 하락 및 비GAAP 영업이익 11% 감소
- 340B 보상 개편 불확실성 대응 위해 2027년 연간 가이던스 발표를 2월로 연기
전문 앞부분
조슈아 브로드스키
좋은 아침입니다. 저는 알니람의 투자관계 부사장 조시 브로드스키입니다. 오늘 함께하신 분들은 다음과 같습니다. 최고경영자 이본느 그린스트리트, 최고상업화책임자 톨가 탄굴러, 최고연구개발책임자 푸슈칼 가르그, 그리고 최고재무책임자 제프 폴턴입니다. 전화 회의로 참여하시는 분들께서는 당사 웹사이트 investors.alnylam.com의 ‘투자자 페이지’에서 ‘행사’ 섹션을 통해 동반 슬라이드를 확인하실 수 있습니다.
이번 통화에서는 알니람의 미래 예상, 계획 및 전망에 관한 발언이 포함되며, 이는 안전항구 조항에 따라 전망성 진술에 해당합니다. 실제 결과는 당사 웹사이트 및 SEC에 제출된 최근 정기 보고서의 ‘위험 요인’ 항목에서 언급된 바와 같은 다양한 중요 위험 및 불확실성으로 인해 이러한 전망성 진술에서 나타난 내용과 상당히 다를 수 있습니다. 당사는 이러한 진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다.
이제 이본느에게 자리를 넘기겠습니다. 이본느님?
이본 그린스트리트
감사합니다, Josh. 그리고 오늘 전화 회의에 참여해 주신 모든 분들께도 감사드립니다. 먼저 이번 분기 실적을 배경 속에서 살펴보고, 당사의 상업 포트폴리오와 파이프라인이 왜 우리 성장에 대한 확신을 주는지 말씀드리겠습니다. 이어서 Tolga가 당사의 상업적 성과와 Anvita의 도입 확대 및 환자 접근성 지원을 위한 현재 진행 중인 작업들을 점검하겠습니다. Pushkal은 Triton CM의 등록 대상 확대 결정과 파이프라인 전반에 걸친 중요한 진전 사항을 설명할 예정입니다. 마지막으로 Jeff가 3분기 재무 실적과 4분기 및 연간 전망을 정리한 뒤 질의응답 시간으로 이어지도록 하겠습니다.
먼저 Alnylam이 직면한 기회에 대해 우리가 왜 여전히 자신감을 갖고 있는지부터 말씀드리고자 합니다. vutri는 매 분기 투여 시 치명률과 심혈관 사건 발생을 줄이는 등 ATTR 심근병증 환자들에게 상당한 임상적 이점을 입증했습니다. 우리는 이러한 프로파일과 Amfuta만의 독특한 작용 메커니즘 덕분에, 아직 많은 환자가 치료를 받지 못하고 있고 많은 의료진 역시 이 약물에 대한 경험을 쌓아가고 있는 시장에서 핵심적인 치료제로 자리매김할 수 있을 것으로 보고 있습니다.
다음으로 이번 분기 실적에 대해 말씀드리겠습니다. 당사의 3분기 제품 매출은 전년 동기 대비 약 52% 증가하여 약 13억 달러를 기록했으며, 이는 지속적인 Amvutra의 도입 확대에 힘입은 결과로, TTR 사업군의 견고한 기반을 구축했습니다. 3분기 전체 TTR 매출은 11억 5천만 달러로, 전년 동기 대비 거의 60%의 성장을 나타냈습니다. 올해 초 승인한 상업적 이니셔티브와 투자에 대해 우리는 매우 확신하며, 현재 이를 완전히 실행에 옮기고 있습니다.
앞으로 펼쳐질 기회의 규모를 고려할 때, Amvutra의 처방 의사 범위를 넓히고 의료진과의 관여를 심화시켜 장기적으로 대규모 도입을 이끌어내기 위해 지금 취하고 있는 조치들이 올바른 선택이라고 판단합니다. 다만, 현재까지 관찰된 기본적인 수요 성장에는 아직 만족하지 못하고 있으며, 이는 곧 Jeff가 언급할 연간 전망에도 반영되어 있습니다. Tolga가 더 자세히 설명하겠지만, 영업 인력 확대를 통해 의료진과의 접촉이 늘어나고 있지만, 이러한 접촉이 실제 추가 환자 시작으로 이어지기까지는 시간이 필요합니다.
우리는 아직 해야 할 일이 남아 있으며, 그 전환을 가속화하는 것이 당사의 명확한 우선순위입니다. Helios-B 연구에서 계속해서 제시되고 있는 우수한 임상 데이터와 함께, vutri는 ATTR 시장이 성장하는 가운데 의료진의 도입을 확대하고 더 많은 환자를 만나게 할 수 있는 중대한 기회를 제공합니다.
동시에, TTR 사업군의 성과는 Niles 그룹의 미래 성장 동력을 뒷받침하고 있습니다. 우리는 더욱 다각화되고 다중 사업군으로 구성된 비즈니스를 구축하기 위해 차세대 의약품 개발에 투자하고 추진하고 있습니다. TTR 카테고리 내에서는 ucrisiran이 Arbutus의 성공을 바탕으로 더 깊은 TTR 저하 효과와 연 2회 투여라는 강점을 갖추고 있습니다. 우리는 이에 대해 매우 높은 신뢰를 가지고 있으며, 특히 CM 관련 긍정적인 트렌드를 확인하고 있습니다. 오늘 우리는 해당 임상시험의 등록 환자 수를 약 2,250명으로 추가 확대한다고 발표했습니다. 이러한 확대는 성공 가능성을 극대화하고 당사의 장기적인 TTR 포지션을 더욱 공고히 하는 데 기여할 것입니다.
Pushkal이 더 자세히 설명드리겠습니다. 중요한 점은, 이번 등록 확대가 2030년 중반 예상되는 ATTR 출시 일정에 영향을 미치지 않는다는 것입니다. 물론 이는 임상시험 결과가 긍정적이며 규제 승인이 이루어져야 한다는 전제하에 이루어집니다. TTR 외에도, 최근 보고된 헌팅턴병에 대한 brazotiran 초기 결과는 특히 고무적입니다. 현재까지의 목표 수준의 효능과 안전성 데이터는 규제 당국과의 협의를 거쳐 2027년에 핵심 임상시험을 개시하기 위한 준비를 뒷받침하고 있습니다. 장기적으로는 Alnylam 2030 비전이 앞으로 5년간의 우선순위와 투자 방향을 계속해서 이끌어갈 것입니다.
Alnylam 2030은 과학 중심의 완전 통합형 글로벌 바이오제약 기업으로서의 당사의 지향점이며, RNAi 치료법이 환자에게 제공할 수 있는 모든 잠재력을 최대한 발휘하도록 하는 것을 의미합니다. 또한, 장기적으로 Alnylam의 성장을 뒷받침할 수 있는 과학에 대한 투자를 지속하면서, 레이저 같은 집중력과 긴박감을 바탕으로 상업적 실행을 이끌어가는 것을 뜻합니다. 우리 앞에는 막대한 기회가 놓여 있으며, 우리의 책임은 이를 환자와 주주 모두를 위한 성과로 연결하는 것입니다.
이제 Tolga에게 전화를 넘기겠습니다. Tolga가 처방 의사 범위 확대와 더 많은 환자에게 도달하기 위한 노력 등 당사의 상업적 진척 상황을 소개해 드리겠습니다. Tolga, 부탁드립니다.
톨가 탕룰러
감사합니다, 이본느. 좋은 아침입니다. 저희는 3분기에도 전년 동기 대비 의미 있는 성장을 달성했으며, 전 세계 더 많은 환자들에게 치료제를 제공하기 위한 노력을 지속하고 있습니다. 오늘은 매출을 견인한 요인과 기저 수요의 성장 여력, 그리고 앞으로의 기회를 포착하기 위해 마련한 계획에 대해 말씀드리겠습니다.
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